丹麥制藥巨頭諾和諾德5月4日表示，該公司的一項后期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，用于治療肥胖癥的司美格魯肽（semaglutide）口服藥的療效與該公司的“明星減肥注射液”Wegovy療效相當，諾和諾德預計將于6月底前公布口服減肥藥的療效。

企業(yè)被迫減少供應

Wegovy的藥物成分為司美格魯肽，這是一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）注射液，通過每周注射一次來控制體重，這種注射液最初是為了治療2型糖尿病開發(fā)的。臨床數(shù)據(jù)顯示，Wegovy可以幫助人們減重達15%。

(相關(guān)資料圖)

諾和諾德正在開發(fā)口服版本的司美格魯肽，每日服用一次。口服療法相較于注射液有更強的普及性，有望進一步推動相關(guān)產(chǎn)品的銷售。

諾和諾德5月4日公布了好于預期的財報，Wegovy等減肥療法推動該公司第一季度的銷售額增長124%。自Wegovy于2021年6月推出以來，諾和諾德股價漲幅已經(jīng)超過140%，市值超過3400億歐元，成為歐洲市值僅次于LVMH的第二大上市公司。

不過，該公司也指出該藥物等供需仍不平衡。為此，諾和諾德不得不將低劑量的Wegovy在美國的供應量減半，以應對不斷增長的需求。諾和諾德還推遲了歐洲市場Wegovy的供應。

諾和諾德首席財務(wù)官Karsten Munk Knudsen表示，美國醫(yī)生每周開出超過10萬張Wegovy處方；最近幾周，新患者的處方已超過3萬張。

分析師預計，減肥藥可能催生一個類似于他汀或者其他降壓藥的千億級美元市場。巴克萊銀行估計，未來10年，全球減肥療法市場的價值可能突破1000億美元，其中大部分市場在美國，預計占全球市場的90%左右。

減肥藥的早期開發(fā)者諾和諾德與禮來將會大幅受益。禮來公司預計將在今年晚些時候在美國獲得類似減肥藥Mounjaro的批準。禮來4月27日發(fā)布一項大型臨床試驗結(jié)果顯示，使用高劑量的GLP-1/GIP雙靶點激動劑tirzepatide（Mounjaro），可幫助肥胖或超重的2型糖尿病患者減重近16%，即平均減重超過15公斤。

研究機構(gòu)BMO Capital Markets的分析稱，治療代謝疾病的方式正在發(fā)生翻天覆地的變化。該機構(gòu)預測，禮來公司的減肥藥產(chǎn)品銷售額到2030年將超過50億美元。

一小部分市場也意味著數(shù)十億美元銷售

巨大的市場需求也讓新進的企業(yè)看到了利潤空間，因為即便是占據(jù)該市場的一小部分，也意味著數(shù)十億美元的市場規(guī)模。

目前，市場上至少有6家公司涌入了減肥藥市場，并已催生了十余種有望與Wegovy競爭的產(chǎn)品，包括輝瑞和安進都在研發(fā)相關(guān)藥物。輝瑞相信口服療法會吸引那些想避免注射的人，該公司計劃在其后期試驗中招募已經(jīng)使用過Wegovy或Mounjaro的患者，以證明他們可以有效地轉(zhuǎn)向輝瑞的替藥物。

規(guī)模較小的制藥公司OPKO Health也已經(jīng)完成了其減肥藥的2期臨床試驗，并預計該藥物的副作用會更少。目前的GLP-1藥物可能會引起惡心和嘔吐等副作用。OPKO還與領(lǐng)康生物醫(yī)藥集團達成協(xié)議，領(lǐng)康將負責該藥物在中國市場的開發(fā)和銷售。

根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，全世界有超過6.5億成年人肥胖，這一數(shù)據(jù)是1975年的三倍多；此外，大約有13億人超重，肥胖和超重都可能導致心臟病和糖尿病等疾病惡化。

減肥藥的下一個競爭點在于能否有效預防相關(guān)的心血管事件發(fā)生。盡管減重與降低患心臟病的風險之間的關(guān)聯(lián)并不難理解，但仍然需要臨床數(shù)據(jù)來證明減重與改善心血管事件結(jié)果之間的相關(guān)性。

諾和諾德在5年前發(fā)起了一項涉及17500名患者的大規(guī)模研究SELECT，以評估Wegovy是否能降低有心臟病史的超重或肥胖人群發(fā)生中風或心臟病等重大心血管事件的風險。公司曾透露，該臨床結(jié)果預計將于今年下半年獲得。

投資機構(gòu)表示，SELECT的結(jié)果如果能夠?qū)⒅酗L等重大心血管事件的風險降低17%以上，那么將被視為積極的結(jié)果。

巴克萊分析師認為，如果Wegovy被批準擴大用于治療心血管疾病，那么在2030年之前，將推動Wegovy的使用率將提高約四分之一。